Description
A l’issue de la formation, vous aurez les outils nécessaires pour :
- Comprendre les enjeux réglementaires liés aux dispositifs médicaux
- Appréhender et mettre en place les principes de protection des données de santé selon le droit suisse, le RGPD et les méthodes de privacy-by-design
- Obtenir des conseils pratiques en lien avec les enjeux juridiques des technologies médicales (contrats, propriété intellectuelle).
Qu’il soit développé et utilisé uniquement dans l’établissement (en hôpital), distribué ou téléchargé/acheté via les plate-formes d’achat mobiles, l’accès au marché peut nécessiter des démarches nécessaires à sa conformité en tant que dispositif médical (autorisation Swissmedic, essais cliniques, marquage CE, stratégie de classification comme DM).